O FDA, agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA, aprovou o primeiro teste rápido para coronavírus, com um tempo de detecção de cerca de 45 minutos, disse a empresa de diagnóstico molecular Cepheid, com sede na Califórnia, que desenvolveu o produto.
Em comunicado, a Cepheid afirmou que recebeu uma autorização de uso emergencial da FDA para o teste, que será usado principalmente em hospitais e pronto-socorros. A empresa diz que planeja começar a enviá-lo para hospitais na próxima semana.
No atual modelo de testagem, as amostras precisam ser enviadas para um laboratório centralizado, onde os resultados podem levar dias para sair.
O teste desenvolvido pela Cepheid foi projetado para operar em mais de 23 mil sistemas GeneXpert, afirmou a companhia, sem dar detalhes.
Os sistemas não exigem que os usuários tenham treinamento especializado para realizar testes e são capazes de funcionar 24 horas por dia, disse o presidente da Cepheid, Warren Kocmond, em comunicado.
A empresa não informou qual será o custo do diagnóstico.
O FDA tem pressionado para expandir a capacidade de rastreamento do vírus, enquanto a Organização Mundial da Saúde pediu “ordem e disciplina” no mercado para equipamentos de saúde necessários para combater o surto.
FOLHAPRESS
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